前言 哺乳动物细胞（如 CHO 细胞）中产生的治疗性单克隆抗体（mAb）和 Fc 融合蛋白（本文中称为 mAb），往往存在病毒污染的潜在风险。下游纯化工艺除了要去除目标抗体外的其他杂质外，还需对潜在的内源性和外源性病毒进行有效的清除（去除或灭活）

前言抗体偶联药物（ADC）是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。ADC由三个主要部分组成：负责选择性识别癌细胞表面抗原的抗体，负责杀死癌细胞的药物有效载荷，以及连接抗体和有效载荷的连接子