前言 双表位双特异性抗体（bpAbs）属于双特异性抗体的一个分支，其结合相同抗原上不同的、不重叠的表位。这种独特的结合模式使之具有了新的作用机制，超越了单特异性的单克隆抗体。双表位结合可以产生更优越的亲和力和特异性，促进拮抗作用，锁定靶标构象，并导致更高阶的靶标聚集

前言 人类基因组的破译加上生物技术的进步，特别是单克隆抗体（mAbs）的里程碑式发现，使得生物治疗极大地改善了病人的生存时间和生存状态。目前，已经有超过300种生物疗法获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，其中许多被批准用于治疗免疫和炎症性疾病

前言 哺乳动物细胞（如 CHO 细胞）中产生的治疗性单克隆抗体（mAb）和 Fc 融合蛋白（本文中称为 mAb），往往存在病毒污染的潜在风险。下游纯化工艺除了要去除目标抗体外的其他杂质外，还需对潜在的内源性和外源性病毒进行有效的清除（去除或灭活）