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布局视网膜脑机接口赛道！「海思盖德」完成新一轮融资

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具身涌现讯：近日，国内微创眼科植入器械创新企业海思盖德完成新一轮融资，本轮融资由华兴康平领投，募集资金将倾斜向两大业务方向，一方面加速MIGS微创青光眼产品商业化落地，另一方面推进视网膜眼底路径脑机接

具身涌现讯：近日，国内微创眼科植入器械创新企业海思盖德完成新一轮融资，本轮融资由华兴康平领投，募集资金将倾斜向两大业务方向，一方面加速MIGS微创青光眼产品商业化落地，另一方面推进视网膜眼底路径脑机接口视觉重建管线研发。

在国产高端眼科植入器械长期被海外产品占据优势的行业背景之下，这笔融资的意义已经超出简单资本加持，它把“成熟器械变现”和“脑机前沿预研”同时摆在一家本土医疗器械企业的桌面上，也抛出国产眼科硬科技该如何平衡生存与创新的行业命题。

国内多数眼科器械创业公司普遍优先集中资源攻坚一条管线，先完成核心产品拿证销售再向外拓展，海思盖德这种成熟业务与前沿高风险研发并行的打法，在行业内并不算常见，也引发产业端对于企业资金分配、技术转化节奏的讨论。

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团队为何聚焦该赛道？

2020年9月，海思盖德在苏州成立，创始人 赵鹏博士 带领的核心团队，吸纳来自美敦力、微创医疗等器械大厂工程、生产人才，同时与同仁医院、中山眼科中心等国内头部眼科机构深度绑定，补足临床端的认知缺口。

公司先后拿下国家高新技术企业、江苏省专精特新中小企业、中国潜在独角兽等资质，自研的回弹式眼压计已经实现上市，覆盖院内与家庭居家眼压监测场景，完成青光眼检测环节的产品布局。

本轮领投方华兴康平作为福建省属国有创投平台，它给企业带来的价值不止是资金供给。和普通财务投资机构不一样，国资创投可以联动临床资源、供应链上下游以及资本市场规划，而III类眼科植入器械，从动物实验、多中心临床到注册申报、医院准入，每一环都需要大量产业资源协同，单纯依靠创业团队自身很难全部打通。

具身涌现认为，对于高端植入器械企业，选择投资方本质上是选择一套产业协同网络，资金只是其中一环。在MIGS赛道，爱博医疗、昊海生科等同行也在推进各自的青光眼微支架产品研发，各家的进度略有差异，整个国产赛道已经进入临床竞速阶段。

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国产 MIGS 难点究竟在哪？

青光眼作为国内排名靠前的不可逆致盲眼病，国内确诊患者群体庞大，但微创青光眼MIGS术式过去在国内渗透率并不高。造成该现状的原因，除国内患者发病结构和欧美存在差异之外，可选用的国产植入器械长期缺位是重要因素，市场主流产品长期由海外厂商主导。

MIGS植入物属于微米级精密III类器械，产品成败考验超微植入结构设计、生物相容性材料、高精度加工、体内界面涂层多项底层技术，微小尺寸误差就会直接影响手术安全与术后眼压控制效果。

海思盖德自研的MicroCOGO小梁网微支架引流系统，是国内临床阶段尺寸最小的III类眼科植入物，产品依靠支架打通房水引流通路，以此稳定控制眼压，适配早中期开角型青光眼患者，还支持和白内障手术联合开展。

该产品2024年初成为国内MIGS领域首个拿到创新医疗器械特别审查通道资格的产品，已经在多家三甲医院开展多中心临床试验，临床反馈体现出创伤小、医生上手门槛低、术后并发症更少的特点，能够帮助部分患者减少降眼压药物依赖。

具身涌现认为，这款产品的价值不能简单概括成进口替代。海外MIGS产品的原始设计更多基于欧美人群眼部解剖数据，国内患者眼部结构存在差异，本土企业做研发必须适配国人临床现实。

更关键的是，这款产品代表国内团队完整跑通超微眼科植入物从材料、加工、临床验证整套链条，打破海外企业在精密眼科植入工艺上的技术壁垒。不过也要客观看到，就算产品顺利获批，后续还需要面对医生术式培训、医保准入、医院渠道拓展一系列现实考验，这也是行业友商同样要面对的共同难题。

03

为何押注视觉脑机接口？

在MIGS管线稳步向注册推进的同时，海思盖德把研发资源投入视网膜眼底路径脑机接口视觉重建，瞄准干性年龄相关性黄斑变性这一全球性医学难题。

干性黄斑变性会逐步摧毁中老年患者视网膜感光细胞，造成中心视野永久性损伤，放眼全球目前依旧没有成熟根治方案，海外仅有少数药物仅能延缓病变进展，没有办法恢复已经丢失的视力，国内大量患者存在巨大未被满足的临床需求。

视觉重建被业内称为脑机接口领域的珠峰，国内入局企业本就不多，赛道内部还分化为视皮层、视网膜眼底植入等不同技术路线，各家路线各有利弊，都处在早期技术验证阶段，距离真正商业化十分遥远。

海思盖德选择依托自身超微植入器械积累走视网膜眼底植入路线，目标重建视网膜神经信号通路，帮助失明患者恢复基础轮廓感知能力，整套管线当前还在做技术迭代验证，还没有进入人体临床试验阶段。

在具身涌现看来，医疗器械企业主动布局这类长周期赛道，代表国内医械行业已经走出单纯复刻海外成熟产品的跟随阶段，敢于面向世界级未解决临床难题做源头创新。

但行业必须保持理性，技术实现实验室验证不等于可以落地临床，植入器件长期体内安全性、神经信号解码、供电方案，都是横亘在眼前的关卡，不能过早渲染商业化前景。

04

双线模式藏着哪些考验？

放眼整个眼科高值器械行业，III类医疗器械普遍具备研发周期漫长、注册成本高、临床验证投入巨大的特点。绝大多数企业会优先集中全部资源冲刺一款产品上市，拿到销售收入之后再去孵化新管线。

海思盖德一边推进成熟MIGS产品商业化，一边持续烧钱做脑机预研的双线模式，会持续消耗企业的现金流，对公司资金管理、人才分配、风险把控能力提出极高要求。

具身涌现观察到，过去国产医疗器械创新大多聚焦已经有海外对标产品的赛道，优先补齐国内的产品空白。而现在一部分本土企业，一边踏踏实实地解决当下千万患者的现实诊疗痛点，一边布局全球都没有成熟产品的未来赛道。

成熟管线未来如果顺利商业化，产生的现金流可以反哺脑机这类高投入前沿研发；反过来脑机研发沉淀下的超微植入、生物界面、微型器件经验，同样可以反哺青光眼植入器械迭代，两条管线存在技术能力互相赋能的可能性。

当然，MIGS国产产品尚未正式获批上市，未来还要迎接外资产品降价竞争、国内同行的同台比拼；视网膜脑机接口更是还处在技术验证早期，从技术原型走到造福患者还有漫长的路要走。比单一产品突破更值得关注的变化，是国内资本、国资产业资源，已经愿意包容企业兼顾当下刚需与源头创新。

国产眼科器械真正的突围，从来不只是做出一款对标海外的硬件，而是要搭建属于我们自己完整底层技术体系，既解决眼前千万患者病痛，也为全球无解的重大眼病提供来自中国的解题思路。

       原文标题 : 布局视网膜脑机接口赛道！「海思盖德」完成新一轮融资

（来源：维科网）
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