获批上市!又一高端医疗装备实现国产首创!
2026年5月11日,国家药监局批准赛诺威盛自主研发的国产首创双足负重位骨关节CT——SigmaCT 720(天迹)上市(国械注准 20263061006)。这是继全球首创超大孔径全身螺旋站立位CT之
在硬件设计上,SigmaCT 720(天迹)实现了五大突破。通过扫描架升降与翻转设计,患者可在自然站立状态下完成双足或双膝扫描,实现“功能位”与“解剖位”的统一;配备940万像素矩阵探测器与0.1mm最薄层厚,清晰辨识隐匿性骨折;集成容积扫描、平片扫描、透视扫描三种模式,辐射剂量比传统CT低10%至66%;自研的去金属伪影算法有效消除术后金属干扰;整机仅需20平米即可安装,大幅降低部署门槛。
软硬协同同样是另一大亮点。同期获批的IVB骨科智能影像工作站,实现了全自动骨骼分割、三维自动测量、常见疾病识别及术前规划与术后评估。临床显示,三维量化测量大幅消除了传统二维测量的经验误差,推动诊疗从“经验决策”转向“数据驱动”。
此外,SigmaCT 720(天迹)还是科研级设备,可支持中国人群足踝数据库建设、生物力学机制研究及AI辅助诊断开发,助力行业标准构建。因此,SigmaCT 720的获批,标志着国产医疗装备正从“替代进口”走向“专科化、智能化、精准化”的自主创新之路。
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