2026年7月9日，法国医疗器械企业TRiCares宣布，其研发的Topaz微创三尖瓣置换瓣膜在美国IDE关键性临床试验中完成首例患者植入。这标志着全球三尖瓣置换领域迎来首个直接对标上市主流产品的头对
而微创导管置换技术的出现，可通过腿部血管入路输送人工瓣膜，为高危患者提供了新出路，但现有成熟器械操作复杂、术后起搏器植入率偏高，临床始终缺少更安全便捷的选择。
本次启动的TRICURE研究正是针对上述痛点而设计。此次在美国启动的TRICURE临床试验，采用1:1随机对照设计，将患者分成两组，一组用Topaz瓣膜，一组用目前主流的进口瓣膜，直观对比两种器械的安全性和实际效果。据悉，试验范围覆盖美国、加拿大及多个欧洲国家，计划在75家顶尖心脏中心开展。
公开信息显示，深耕三尖瓣领域十余年的TRiCares，专攻三尖瓣微创治疗，自2013年创立于法国以来，始终坚持专精型发展路线，在德国、美国、巴西设有分支机构，核心团队拥有数十年瓣膜介入经验。企业先后完成多轮融资，包括5000万美元D轮融资及欧洲投资银行专项扶持，为产品迭代与全球临床布局提供支撑。目前Topaz在欧洲与美国两条临床线同步推进，持续积累大规模验证数据。
综合来看，凭借手术高效、术中稳定、安全系数高、并发症少等核心优势，该研究有望重塑三尖瓣置换的全球诊疗标准，为重度三尖瓣反流高危患者带来更安全、优质、普惠的微创治疗新方案。
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